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项目名称:

高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批-事后监管责任:请科教处补充

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批

咨询及投诉电话:

0771—5595362、2819522

实施依据:

《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年11月5日国务院令第424号公布,自公布之日起施行)第十一条:运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

实施对象和范围:

(一)实施对象:运输的单位
(二)实施范围:广西行政区域内运输以及由广西行政区域内出发跨省、自治区、直辖市或向国外运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的初审。

实施条件:

根据《传染病防治法》第二十六条第三款和《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条,申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的应当符合下列条件:
(一)申请运输的病原微生物菌(毒)种或样本属于《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌(毒)种或样本,或者第三类病原微生物运输包装分类为A类的菌(毒)种或样本,或者疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本;
(二)申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产,盛装容器和包装材料符合国家相关要求,护送人员受过生物安全培训;
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位要具有独立法人资格,具备从事高致病性病原微生物实验室活动资格的实验室,并取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。

申请材料:

(一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表(1份原件、3份复印件);
(二)法人资格证明材料(一式四份复印件),内容有①具备独立法人资格的事业、企业单位,提供有效代码证书和法人证书复印件,加盖本单位公章;②法定代表人任命文件或相应证明材料;
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件;(1份原件、3份复印件);
(四)接收单位出具的卫生部颁发《从事高致病性病原微生物实验活动实验室资格证书》(4份复印件);
(五)接收单位出具的自治区政府主管部门核发的从事人间传染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种保藏、生物制品生产等的批准文件(4份复印件);
(六)容器或包装材料的批准文号、合格证书(4份复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书;(1份原件、3份复印件)。

办结时限:

法定办结时限:20个工作日 承诺办结时限:5工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

无数量限制,符合条件者即予许可。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。
3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。
4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。
5、事后监管责任:对采供血机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。
6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:
1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;
2、不公示依法应当公示的材料的;
3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;
5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;
6、依法应当举行听证而不举行听证的;
7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的
9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

表格下载:

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表

详细内容:

高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批-事后监管责任:请科教处补充

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