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项目名称:

采供血机构执业-单采血浆站变更执业许可证审批

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

单采血浆站变更执业许可证审批

咨询及投诉电话:

0771—5595362

实施依据:


一、《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令第58号,自2008年3月1日起施行)
第十九条 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的,应当向原发证部门办理变更登记手续。

设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的,该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》,原《单采血浆许可证》注销。


实施对象和范围:


(一)实施对象:公民、法人和其他组织。

(二)实施范围:在本自治区行政区域内完成设置单采血浆站并已开展执业,符合《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》《广西壮族自治区采供血机构设置规划(2015-2020年)》等相关要求的。


实施条件:


(一) 符合单采血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件;

(二) 具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;

(三) 具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

(四) 具有识别供血浆者的身份识别系统;

(五) 具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;

(六)具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备;

(七)符合国家生物安全管理相关规定。


申请材料:


1、单采血浆许可证变更申请表;

2、申请变更登记的原因和理由的有关文件、证件及其复印件一份;

3、原《单采血浆许可证》。


办结时限:

法定办结时限:20个工作日 承诺办结时限:11工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

根据《广西壮族自治区采供血机构设置规划(2015-2020年)》要求,原则上不新设置单采血浆站。在既有及根据规划原则批准的单采血浆站数量基础上,开展延续执业许可证审批事项。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:


1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。

2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。

3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。

4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。

5、事后监管责任:对采供血机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。

6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:

1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;

2、不公示依法应当公示的材料的;

3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;

5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;

6、依法应当举行听证而不举行听证的;

7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;

8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的

9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

表格下载:

广西壮族自治区单采血浆许可证变更申请表

详细内容:

采供血机构执业-单采血浆站变更执业许可证审批

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