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项目名称:

采供血机构执业-血站设置审批在线申报

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

血站设置审批

咨询及投诉电话:

0771—5595362、2819522

实施依据:

一、《中华人民共和国献血法》(1997年12月29日中华人民共和国主席令第93号公布,自1998年10月1日起施行)


第八条 血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。


二、《血站管理办法》(卫生部令第44号,自2006年3月1日起施行)


第四条  血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。


血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。


第十一条  省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站,并报卫生部备案。


三、《自治区卫生计生委关于印发广西壮族自治区采供血机构设置规划(2015-2020年)的通知》(桂卫医发〔2015〕53号)。


实施对象和范围:

(一)实施对象:地方人民政府。


(二)实施范围:拟在本自治区行政区域内设置血站(血液中心、中心血站、中心血库),符合《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《广西壮族自治区采供血机构设置规划(2015-2020年)》等相关要求的。

实施条件:

血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。其主要职责是:


(一)按照省级人民政府卫生行政部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作;


(二)承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价;


(三)承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导;


(四)承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务;


(五)开展血液相关的科研工作;


(六)承担卫生行政部门交办的任务。


血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。


中心血站应当设置在设区的市。其主要职责是:


(一)按照省级人民政府卫生行政部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作;


(二)承担供血区域范围内血液储存的质量控制;


(三)对所在行政区域内的中心血库进行质量控制;


(四)承担卫生行政部门交办的任务。


直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的,不再设置中心血站;尚未设置血液中心的,可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设,履行血液中心的职责。

(一)一般血站。


1、血液中心:由自治区卫生计生委设置,承担全区血站的业务培训与技术指导,开展血液相关科研工作。由于历史沿革,自治区血液中心设在柳州市,同时承


担柳州市辖区临床用血的采集、供应和区域集中化检测任务,柳州市不再设立中心血站。


2、设区的市各设一所中心血站,由设区市人民政府设立,承担市辖区临床用血的采集和供应。


3、中心血库:本规划周期内暂不设置中心血库。


4、血站分支机构:本规划周期内暂不设置血站分支机构。


5、储血点:为满足区域内临床用血需求,经自治区卫生计生行政部门备案,血站可以设置储血点,开展血液储存和血液供应服务。储血点可由当地卫生计生行政部门指定挂靠在区域内储存条件较好的医院输血科。


6、采血点:血站可以设立固定采血点和流动采血点,根据服务区域实际情况及采供血发展预期提出采血点设置需求,设置采血点应当报自治区卫生计生行政部门备案。采血点由其所在区域的血站负责运行管理。固定采血点应当设置在人群聚集区或人流量较大的商业区,流动采血点可根据实际采血情况,设置在辖区内机关、企事业、乡镇、农村等地。


(二)特殊血站。脐带血造血干细胞库根据全国规划设置。

申请材料:

1、《设置血站申请书》;


2、申请单位名称、基本情况;


3、拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等;


4、拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行预测分析;


5、拟设血站的选址和建筑设计平面图;


6、拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料;


7、申请设置中心血库的,还应提交《医疗机构执业许可证》。

办结时限:

法定办结时限:20个工作日 承诺办结时限:8工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

根据《广西壮族自治区采供血机构设置规划(2015-2020年)》要求,结合我区行政区划实际动态适应调整。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。


2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。


3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。


4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。


5、事后监管责任:对采供血机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。


6、法律法规规定的其他责任


追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:


1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;


2、不公示依法应当公示的材料的;


3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;


4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;


5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;


6、依法应当举行听证而不举行听证的;


7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;


8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的


9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

表格下载:

设置血站申请书

详细内容:

采供血机构执业-血站设置审批

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