您要办理:医疗机构准入

请选择办理类别:

医疗机构设置审批、执业登记 医疗机构执业-变更登记审批 医疗机构执业-补办和注销注册审批 医疗机构执业-外国、港澳台投资者在广西境内设置医疗机构审批 采供血机构执业-血站设置审批 采供血机构执业-血站执业登记审批 采供血机构执业-血站再次执业登记审批 采供血机构执业-血站变更、注销执业登记审批 采供血机构执业-单采血浆站设置审批 采供血机构执业-单采血浆站延续执业许可证审批 采供血机构执业-单采血浆站变更执业许可证审批 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-职业健康检查机构资格审定 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-职业病诊断机构资格审定 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-延续职业健康检查机构及职业病诊断机构资格证书 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-变更职业健康检查机构及职业病诊断机构资格证书 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-医师从事职业病诊断资格认定 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-放射卫生技术服务机构资质审定 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-延续放射卫生技术服务机构资质证书 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-变更放射卫生技术服务机构资质证书 医疗卫生机构从事职业健康检查和职业病诊断审批-补发放射卫生技术服务机构资质证书 食品安全企业标准备案-食品安全企业标准备案 食品安全企业标准备案-食品安全生产企业标准延续备案 重大中医药科技成果推广、转让、对外交流的审批-请中管局补充 中外合作研究中医药技术的审批-请中管局补充 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批-事后监管责任:请科教处补充 实验室从事高致病性或疑是高致病性病原微生物实验活动审批 人体器官移植诊疗科目登记 美沙酮维持治疗机构的设置审批
办事指南 实施依据 实施条件 申请材料 办理流程 办结时限 表格下载 政策法规 常见问题

项目名称:

医疗机构执业-外国、港澳台投资者在广西境内设置医疗机构审批在线申报

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

外国、港澳台投资者在广西境内设置医疗机构审批

咨询及投诉电话:

0771—5595362

实施依据:

一、《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号公布,自1994年9月1日起施行)


第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。


二、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(2000年5月15日卫生部、外经贸部令第11号发布)《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕110号)《关于扩大香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院地域范围的通知》(卫医政发〔2012〕19号)《关于扩大香港和澳门服务提供者在内地设立医疗机构有关问题的通知》(卫医政发〔2012〕72号)《关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知》(国卫医发〔2013〕37)等关规定,对中外(含港澳台,下同)合资、合作、独资在我国境内设置医疗机构进行了规定。


三、根据《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》精神,结合《外商投资产业指导目录(2015年修订)》《国务院关于自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)》要求,对外资办医政策作出调整,仅限于合资合作,把我国不再开放外资独资医院领域。


四、《广西壮族自治区医疗机构管理办法》(广西壮族自治区人民政府令第74号,自2012年4月1日起施行)


第十条:申请设置医疗机构的,应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请,并按照规定提交书面材料。


三、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》和《广西医疗卫生服务体系规划(2016-2020年)》。

实施对象和范围:

(一)实施对象:公民、法人、其他组织。


(二)实施范围:拟在本自治区行政区域内设置医疗机构,符合《医疗机构管理条例》《广西壮族自治区医疗机构管理办法》《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》和《广西医疗卫生服务体系规划(2016-2020年)》等相关要求的。

设置中外(含港澳台,下同)合资、合作医疗机构,香港、澳门服务提供者设立独资医院由设区的市人民政府卫生行政部门审核后,报自治区人民政府卫生和计划生育行政部门审批后报自治区商务行政部门审批;


香港、澳门服务提供者在自治区内设置个体诊所,由设区的市人民政府卫生和计划生育行政部门审核后,报自治区人民政府卫生和计划生育行政部门审批。

实施条件:

(一)符合医疗机构设置规划;


(二)符合国家规定的二级以上医疗机构基本标准;


(三)设置人应为独立承担民事责任的法人;


(四)提供满足投资总额的资信证明,投资总额不低于2000万元人民币;


(五)医疗废物处置方案合理;


(六)合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合下列要求之一:


1、能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;


2、能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;


3、可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

(七)合资、合作中方在合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;合资、合作期限不超过20年。


港澳服务提供者(临床、中医、口腔类别的执业医师)在内地开设个体诊所的,应符合下列条件之一:具有香港、澳门合法行医权,在香港、澳门执照行医满5年,或在两地连续行医时间合计满5年;在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。

申请材料:

(一)设置中外合资、合作医疗机构应提交以下材料:


1、设置医疗机构申请书;


2、由各方共同签署的协议书;


3、合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;


4、选址报告和建筑设计平面图;


5、合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)


6、银行资信证明;


7、国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件;


8、设置地市级卫生和计划生育行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明,并附当地《医疗机构设置规划》。


(二)设置港澳台独资医院应提交以下材料:


1、设置医疗机构申请书;


2、项目建议书;


3、可行性研究报告;


4、法人注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)


5、银行资信证明;


6、项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图;


7、港澳台服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。


8、设置地市级卫生和计划生育行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明,并附当地《医疗机构设置规划》。


(三)港、澳服务提供者开设个体诊所,除按内地执业医师开设个体诊所提交材料外,还应提交以下材料:


1、内地《医师资格证书》(原件及复印件);


2、经香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局认定的香港、澳门执业证明书或执照/注册证明书(原件及复印件);


3、经内地或香港、澳门保险机构出具的承保范围包括内地的医疗责任保险证明(原件);


4、由香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局出具的香港、澳门专业操守/良好声誉证明书(原件);或内地设区的市级以上卫生和计划生育行政部门出具的执业经历证明(原件)及《医师执业证书》(复印件)。


提交的设置可行性研究报告包括以下内容:


(一) 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;


(二) 所在地区的人口、经济和社会发展等概况;


(三) 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;


(四) 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;


(五) 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;


(六) 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;


(七) 拟设医疗机构的组织结构、人员配备;


(八) 拟设医疗机构的仪器、设备配备;


(九) 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;


(十) 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;


(十一) 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;


(十二) 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);


(十三) 拟设医疗机构的投资预算;


(十四) 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。


并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

办结时限:

法定办结时限:30个工作日 承诺办结时限:11工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

按照本行政区域医疗机构设置规划要求限额审批。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。


2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。


3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。


4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。


5、事后监管责任:对医疗机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。


6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:


1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;


2、不公示依法应当公示的材料的;


3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;


4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;


5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;


6、依法应当举行听证而不举行听证的;


7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;


8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的


9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

详细内容:

医疗机构执业-外国、港澳台投资者在广西境内设置医疗机构审批

关闭
首次申办