您要办理:医疗机构准入

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项目名称:

医疗机构执业-变更登记审批

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

医疗机构变更登记注册、医疗技术及临床专科准入登记注册

咨询及投诉电话:

0771—5595362

实施依据:

一、《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号公布,自1994年9月1日起施行)


第二十条:医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。


二、《医疗管机构管理条例实施细则》(1994年8月29日卫生部令第35号,自1994年9月1日起施行)


第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:


(一) 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;


(二) 申请变更登记的原因和理由;


(三) 登记机关规定提交的其他材料。


三、《广西壮族自治区医疗机构管理办法》(广西壮族自治区人民政府令第74号,自2012年4月1日起施行)


第二十一条 医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、经营性质、床位(牙椅)和诊疗科目等执业登记事项的,应当向原登记卫生行政部门申请办理变更登记手续。


四、《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号):第三十四条:医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术,经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。


五、《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号)和《自治区卫生计生委关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(桂卫医发〔2015〕48号)



实施对象和范围:

(一)实施对象:公民、法人、其他组织。


(二)实施范围:在广西壮族自治区行政区域内设置并批准登记的医疗机构(驻桂部队编制内医疗机构除外)和香港、澳门永久性居民(以下简称香港、澳门服务提供者)在内地开设的个体诊所。

实施条件:

一、医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的。


二、符合国家卫生计生委和自治区卫生计生委关于限制类医疗技术临床应用登记有关情形,依法应予办理登记的部分医疗技术。


申请材料:

1、《医疗机构申请变更登记注册书》;


2、《医疗机构执业许可证》正、副本;


3、根据不同变更情况,还应提交以下材料:


(1)变更医疗机构名称:提交变更名称的原因和理由材料,以及主管部门的审核意见;


(2)变更医疗机构地址名称:提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明;变更执业地址按新的医疗机构重新申请执业;


(3)变更医疗机构法人代表或主要负责人:提交法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》复印件或法定代表人、主要负责人任职文件;


(4)减少诊疗科目:提交减少诊疗科目的原因和理由;


(5)增设诊疗科目的:


1)拟增设诊疗科目的原因和理由;


2)拟增设诊疗科目的医务人员姓名、学历、专业、职称等基本情况;


3)拟增设诊疗科目负责人执业证书原件、复印件(证书原件经登记机关核实后退回);


4)拟增设诊疗科目的房屋建设平面图及设备清单;


5)拟增以下诊疗科目同时提交相关证书:


①增设产科或计划生育专业的,提交母婴保健技术服务执业许可证;


②增设职业病科的,提交职业健康检查机构批准证书和职业病诊断机构批准证书;


③增设X线、CT、磁共振成像、超声诊断专业和核医学、介入放射学、放射治疗专业的,提交相应项目的放射诊疗许可证;


④增设疼痛科的,提交医院等级评审证书复印件;


6)增设器官移植诊疗科目同时提交:


①医院等级评审证书复印件;


②拟开展人体器官移植的执业医师和与拟开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历;


③与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、工作状况说明和相应辅助设施情况说明;


④人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员名单;


⑤与拟开展人体器官移植相关的技术规范和管理制度;


(6)变更床位:提交医疗机构卫生技术人员数、临床护士数、业务用房建筑面积、门诊建筑面积、每张床位净使用面积等数据文件或法定报表(年度统计报表),以及床位使用情况报告(根据医疗机构基本标准核定);


(7)变更所有制形式和注册资金由相应的主管部门提供证明;变更服务对象和服务方式由登记机关核定。

办结时限:

法定办结时限:20个工作日 承诺办结时限:11工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

按照本行政区域医疗机构设置规划要求限额完成设置许可后,根据实际完成实际建设情况予以登记审批及开展变更登记审查。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。


2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。


3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。


4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。


5、事后监管责任:对医疗机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。


6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:


1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;


2、不公示依法应当公示的材料的;


3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;


4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;


5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;


6、依法应当举行听证而不举行听证的;


7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;


8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的


9、其他违反法律法规规定的行为。


承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

办理审批流程:


表格下载:

医疗机构申请变更登记注册书

详细内容:

医疗机构执业-变更登记审批

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