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项目名称:

医疗机构设置审批、执业登记在线申报

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

医疗机构设置审批

咨询及投诉电话:

0771—5595362

实施依据:

一、《医疗机构管理条例》(1994年2月26日国务院令第149号公布,自1994年9月1日起施行)


第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。


二、《广西壮族自治区医疗机构管理办法》(广西壮族自治区人民政府令第74号,自2012年4月1日起施行)


第十条:申请设置医疗机构的,应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请,并按照规定提交书面材料。


三、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》和《广西医疗卫生服务体系规划(2016-2020年)》。

实施对象和范围:

(一)实施对象:公民、法人、其他组织。


(二)实施范围:拟在本自治区行政区域内设置医疗机构,符合《医疗机构管理条例》《广西壮族自治区医疗机构管理办法》《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》和《广西医疗卫生服务体系规划(2016-2020年)》等相关要求的。

一、三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院(所),自治区人民政府卫生和计划生育行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构,由设区的市人民政府卫生和计划生育行政部门审核后,报自治区人民政府卫生和计划生育行政部门审批;


二、二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院(所)、专科医院、中医医院(含中西医结合、民族医),设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部(诊所)等,由县级人民政府卫生和计划生育行政部门审核后,报设区的市人民政府卫生和计划生育行政部门审批;


三、乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、设床位不满100张以及不设床位的其他医疗机构,由其所在地县级人民政府卫生和计划生育行政部门审批;


四、设置中外(含港澳台,下同)合资、合作医疗机构,香港、澳门服务提供者设立独资医院由设区的市人民政府卫生行政部门审核后,报自治区人民政府卫生和计划生育行政部门审批后报自治区商务行政部门审批;


五、香港、澳门服务提供者在自治区内设置个体诊所,由设区的市人民政府卫生和计划生育行政部门审核后,报自治区人民政府卫生和计划生育行政部门审批。

实施条件:

(一)符合医疗机构设置规划;


(二)组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准;


(三)设置人独立承担民事责任;


(四)城市市区新设置非公立医疗机构需实行公开竞争方式确定设置人;


(五)医疗废物处置方案合理;


(六)法律、法规规定的其他条件。


申请设置个体诊所的,除具备上述条件外,还应当具备如下条件:本人取得执业医师资格,经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5 年以上;属于临床、中医或者口腔类别。
取得内地《医师资格证书》(临床、中医、口腔类别的执业医师)的香港、澳门服务提供者只能开设1所个体诊所,由其本人全资举办,并担任该个体诊所的负责人,同时应符合下列条件之一:具有香港、澳门合法行医权,在香港、澳门执照行医满5年,或在两地连续行医时间合计满5年;在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。

有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:


(一)不能独立承担民事责任的单位;


(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;


(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;


(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;


(五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;


(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;


(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。


有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

申请材料:

(一)设置申请书;


(二)申请人资质证明;


(三)设置可行性研究报告;


(四)选址报告和建筑设计平面图;


(五)设置地的卫生和计划生育行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明;


(六)如属城市市区新设置非公立医疗机构,提供以公开竞争方式确定设置人的公告。


由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性研究报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的协议书。


提交的设置可行性研究报告包括以下内容:


(一) 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;


(二) 所在地区的人口、经济和社会发展等概况;


(三) 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;


(四) 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;


(五) 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;


(六) 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;


(七) 拟设医疗机构的组织结构、人员配备;


(八) 拟设医疗机构的仪器、设备配备;


(九) 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;


(十) 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;


(十一) 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;


(十二) 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);


(十三) 拟设医疗机构的投资预算;


(十四) 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。


并附申请设计单位或者设置人的资信证明。


申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。


规定提交的选址报告包括以下内容:


(一) 选址的依据;


(二) 选址所在地区的环境和公用设施情况;


(三) 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;


(四) 占地和建筑面积。

根据不同情况的特殊要求:


1、设置戒毒医院的还需提交市级公安机关同意设置的证明材料。医疗机构设置戒毒治疗科需提交以下材料:


(1)医疗机构设置戒毒治疗科申请表;


(2)《医疗机构执业许可证》副本复印件。


(3)拟设戒毒治疗科布局平面图。


2、设置中外合资、合作医疗机构应先向所在地设区的市级卫生和计划生育行政部门提出申请,并提交以下材料:


(1)设置医疗机构申请书;


(2)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;


(3)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件);


(4)国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。


3、设置港澳独资医院,应当先向所在地设区的市级卫生和计划生育行政部门提出申请,并提交以下材料:


(1)设置医疗机构申请书;


(2)项目建议书;


(3)可行性研究报告;


(4)香港和澳门服务提供者证明;


(5)法人注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件);


(6)项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图;


(7)香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。


4、港、澳服务提供者开设个体诊所,还应提交以下材料:


(1)内地《医师资格证书》(原件及复印件);


(2)经香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局认定的香港、澳门执业证明书或执照/注册证明书(原件及复印件);


(3)经内地或香港、澳门保险机构出具的承保范围包括内地的医疗责任保险证明(原件);


(4)由香港医务委员会、香港牙医管理委员会、香港中医药管理委员会或澳门卫生局出具的香港、澳门专业操守/良好声誉证明书(原件);或内地设区的市级以上卫生和计划生育行政部门出具的执业经历证明(原件)及《医师执业证书》(复印件)。

办结时限:

法定办结时限:30个工作日 承诺办结时限:11工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

按照本行政区域医疗机构设置规划要求限额审批。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。


2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。


3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。


4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。


5、事后监管责任:对医疗机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。


6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:


1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;


2、不公示依法应当公示的材料的;


3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;


4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;


5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;


6、依法应当举行听证而不举行听证的;


7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;


8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的


9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

办理审批流程:


表格下载:

广西壮族自治区设置医疗机构申请书

详细内容:

医疗机构设置审批、执业登记

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