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项目名称:

母婴保健、计划生育服务机构和人员许可-新办母婴保健技术机构执业许可证在线申报

权力类型:

行政许可

实施主体:

自治区卫生计生委行政审批办公室

子项名称:

新办母婴保健技术机构执业许可证

咨询及投诉电话:

0771—5595362

实施依据:

《中华人民共和国母婴保健法》(1994年10月27日主席令第33号公布,自1995年6月1日起施行)第三十二条规定:医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。

实施对象和范围:

《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定:医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。根据2015年7月10日《自治区卫生计生委关于印发<广西壮族自治区产前诊断技术管理办法实施细则>的通知》(桂卫发[2015])18号精神,自2015年8月1日起施行,将产前筛查机构和人员许可主动下放到设区的市级卫生计生行政部门办理。
(一)自治区卫生和计生行政部门负责许可:
遗传病诊断、产前诊断机构资格。
(二)设区的市卫生和计生行政部门负责许可:
1.产前筛查机构资格;
2.婚前医学检查机构资格;
3.城区、市及市级以上孕产期保健助产技术机构资格;
4.城区、市及市级以上结扎手术、终止妊娠手术机构资格。
(三)县级和计生卫生行政部门负责许可:
1.县(市)级医疗保健机构、乡(镇)级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格;
2.县(市)级医疗保健机构、乡(镇)级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格;
(四)城区卫生和计生行政部门负责许可:
1.辖区乡(镇)级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格;
2.辖区乡(镇)级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格。

实施条件:

1、取得《医疗机构执业许可证》许可的医疗保健机构;
2、取得有助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》;
3、开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室;
4、符合原卫生部《产前诊断技术管理办法》要求,并与所开展技术相适应的技术条件和设备;
    5、设有符合要求的医学伦理委员会;
    6、符合原卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范,必须有能力开展遗传咨询、医学影像(超声)、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务;
7、符合原卫生部《产前诊断技术管理办法》人员配备基本要求:有2名以上具有副高以上职称的有产前诊断技术资格的遗传咨询临床医师,2名具有副高以上职称的妇产科医师,1名具有副高以上职称的儿科医师,1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师,2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员。

申请材料:

1、母婴保健技术服务执业许可申请表;
2、母婴保健技术服务执业许可申请登记书;
3、《医疗机构执业许可证(设有妇产科诊疗科目)》副本及复印件;
4、《母婴保健技术服务执业许可证(助产项目)》副本及复印件;
5、医院评审证书复印件;
6、开展遗传病诊断、产前诊断遗传病诊断技术服务的可行性报告(包括:医疗保健机构的基本情况;拟开展产前筛查技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量等;产前诊断技术服务管理模式,包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制、与产前筛查机构建立工作联系等;现有技术力量、特长、水平;发展前景分析,包括产前诊断技术服务的社会需求分析(包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等)、社会和经济效益分析等);
7、开展遗传病诊断、产前诊断的机构科室设置和房屋情况,人员配备、设备配置情况;
8、开展遗传病诊断、产前诊断技术服务的规章制度(技术规范);
9、医学伦理委员会人员名单;
10、相关技术人员《母婴保健技术考核合格证(遗传病诊断和产前诊断项目)》、职称、学历资格证书的复印件。

办结时限:

法定办结时限:20个工作日 承诺办结时限:10工作日(依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求)

行政许可:

无数量限制,符合条件者即予许可。

收费标准及其依据:

不收费。

责任事项:

1、受理阶段责任:公示依法应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2、审查阶段责任:材料审核并提出审查意见。
3、决定阶段责任:作出决定(不予行政许可的应当告知理由);按时办结。
4、送达阶段责任:制作并出具相应许可文书。
5、事后监管责任:对采供血机构进行常规监管或专项业务督导,规范相应执业行为。
6、法律法规规定的其他责任

追责情形:

因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:
1、对符合法定条件的材料不予受理、许可的;
2、不公示依法应当公示的材料的;
3、在受理、审查、决定行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
4、申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的;
5、未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的;
6、依法应当举行听证而不举行听证的;
7、对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
8、对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的
9、其他违反法律法规规定的行为。

承办机构:

自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 或者 医政医管处

表格下载:

母婴保健技术服务执业许可申请登记书

详细内容:

母婴保健、计划生育服务机构和人员许可-新办母婴保健技术机构执业许可证

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